妈耶。<b />
原本以为这个是个正常药物,没想到这个比“青山阿伐”还要妖孽!<b />
……<b />
“it人体骨髓生成素”临床三期设计方案变更很快就通过了审批。<b />
审批通过后,也意味着“it人体骨髓生成素”可以正式进行临床三期试验。<b />
不过。<b />
当通过的临床三期方案转送到血液科的时候,胡主任也第一时间注意到了“it人体骨髓生成素”的异常!<b />
作为血液病科主任,他自然需要对这些在科室里进行临床试验的新药有大概了解。<b />
“这个冯刚干什么吃的?青山药业这么明显的错误设计方案竟然也能让他给提交通过?”<b />
“要实现95%以上治愈‘再生障碍性贫血’的效果?”<b />
“而且适应症包含了轻型再障、普通型再障和超重型再障,也就是说全系再障不论分型都能治愈!”<b />
“这是正常的设计方案吗?哪家药企敢这样设计?”<b />
”这个冯刚到底懂不懂治愈再生障碍性贫血的难度?”<b />
胡主任气的不轻。<b />
要知道,在临床试验方案中,最为重要的一条考核就是“有效治疗效果”!<b />
所以,<b />
为了提高药物的有效治疗效果,各大药企在设计临床方案时往往会在适应症上加以限制,使新药更加精准的只治疗某一种病症的病人。<b />
比如一款用于治疗肺癌的靶向药,在临床试验时,不仅会明确要求只接受相应靶点的患者入组,而且还会对其有无化疗、放疗史,有无其他靶向药物治疗经历、有无其他病史等各项细节进行严格限制。<b />
总之,其目的就是为了排除干扰达到理想的治疗率,从而加快上市速度!<b />
而现在,<b />
冯刚搞的什么!<b />
轻症就算了,竟然超重型再障、竟然全系要实现治愈!<b />
这可能吗?!<b />
想到这里,他急忙拿出电话就要打给冯刚,可手机刚拿出来,他忽然想到了张扬,想到了另一种可能。<b />
有没有可能,这是张扬修改的方案?<b />
嘶!<b />
胡主任突然变得激动起来,心脏砰砰直跳,原本愤怒的心情一下被激动所替代。<b />
他顾不上联系冯刚,急忙找到张扬的电话。<b />
刚接通,他急迫地问道:<b />
“张扬,我刚看到了你们‘it人体骨髓生成素’的最新临床三期试验方案,其中治疗效果变更为完全治愈!”<b />
“是你亲自更改的吗?你有把握?”<b />
自从胡主任联名科室医生情愿后,张扬就一直记着胡主任的恩情。<b />
略微沉默片刻后,他开口道:<b />
“没错,是我更改的,我有把握!”<b />
“好,好,好!”<b />
胡主任一连说了三声,随即深吸一口气:<b />
“我相信你,我马上安排全科室医生,全力支持你们的临床三期!”<b />
半小时后,“it人体骨髓生成素”的临床三期招募资料出现在住院部显眼位置!<b />
没一会,整个科室里突然炸开了锅!<b />
ps:感谢书友202312223201520650大大打赏的100币。<b />
感谢d7057大大1张月票,感谢大恶既是大善大大2张月票<b />
(本章完)